Wykonywanie dla potrzeb Szpitala Miejskiego w Siemianowicach Śląskich sp. z o.o. dostaw drobnego sprzętu medycznego jednorazowego i wielorazowego użytku – II

Wykonywanie dla potrzeb Szpitala Miejskiego w Siemianowicach Śląskich sp. z o.o. dostaw drobnego sprzętu medycznego jednorazowego i wielorazowego użytku – II

Wykonywanie dla potrzeb Szpitala Miejskiego w Siemianowicach Śląskich

Sp. z o.o. dostaw drobnego sprzętu medycznego jednorazowego użytku” podzielonego na 86 pakietów.

Oferowany produkt musi spełniać wszystkie zasady i tryb dopuszczenia do obrotu wyrobów medycznych z uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania zgodnie z:

Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (t.j. Dz. U. z 2017 r., poz. 211 późn. zm.),

Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów z dnia 17 lutego 2016 r. (Dz.U. z 2016 r. poz. 210),

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r. w sprawie klasyfikowania wyrobów medycznych. (Dz. U. z 2010r. nr 215 poz. 1416),

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010r. w sprawie wzoru CE (Dz.U. 2010 r. nr 186 poz. 1252),

Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medyc

Pakiet nr 1 - Beznapięciowa taśma

Szpital Miejski w Siemianowicach Śląskich Sp. z o.o., ul. 1-go Maja 9

41 – 100 Siemianowice Śląskie

Poz. Nazwa sprzętu j.m. Zapotrzebowanie śr/rok

1 Bez napięciowa taśma do leczenia nieotrzymania moczu dostępu przezzasłonowego i nadłonowego.

— sterylna, w osłonce polietylenowej

— taśma zakończona pętelkami umożliwiającymi mocowanie do prowadnic

— długości taśmy 45cm +/- 3

— pakowanej a’1 szt,

— grubości ok. 0,53mm +/- 3

— gramaturze 65 g/m2 - 80 g/m2

— całkowicie niewchłanianej

— uniwersalna, bo przeznaczona do obu metod implantacyjnych TVT i TOT szt. 30

2 Prowadnica wielorazowa. Komplet – prawa i lewa. Materiał stal / aluminium. Długość całkowita – min. 200mm, długość uchwytu – do 127mm +/- 3. Autoklawowalna, do sterylizacji parowej. Igły (prowadnice) typu – Helicalna Lewa i Prawa. szt. 2

Pakiet nr 2 – Drobny sprzęt do zabiegów ginekologicznych

Szpital Miejski w Siemianowicach Śląskich Sp. z o.o., ul. 1-go Maja 9

41 – 100 Siemianowice Śląskie

Poz. Nazwa sprzętu j.m. Zapotrzebowanie śr/rok

1 Haczyk do nitek typu THREAD RETRIEVER - ząbki co 10 mm i ochronna kulka o średnicy 4 mm. Sterylny, gotowy do użycia, pakowany pojedynczo. szt. 100

2 Haczyk do przebijania błon płodowych zakładany na palec - bezpieczne narzędzie do selektywnej amniotomii. sterylne – gotowe do użycia szt. 100

3 Balon do redukcji krwawienia poporodowego – podwójny lekki balon – płyn – balon zewnętrzny, powietrze – balom wewnętrzny. Istnieje możliwość regulacji położenia cewnika jeśli został ustawiony w niewłaściwym miejscu. szt. 1

Pakiet nr 3 - Zestaw do resuscytacji noworodka z regulowana zastawką PEEP

Szpital Miejski w Siemianowicach Śląskich Sp. z o.o., ul. 1-go Maja 9

41 – 100 Siemianowice Śląskie

Poz. Nazwa sprzętu j.m. Zapotrzebowanie śr/rok

1 Zestaw noworodkowy do resuscytacji, układ T- piece, jednorazowy, maska rozmiar 0/1, łącznik 15mm/10mm szt. 100

2 Zestaw noworodkowy do resuscytacji, układ T - piece, jednorazowy, bez maski, łącznik 15mm/10mm szt. 100

Pakiet nr 4 – Układ oddechowy do resuscytatora dla noworodków - typu Resuscitaire

Szpital Miejski w Siemianowicach Śląskich Sp. z o.o., ul. 1-go Maja 9

41 – 100 Siemianowice Śląskie

1 Jednorazowego użytku układ oddechowy z AutoBreath, składający się z karbowanej rury o dł. 1m, średnicy 10 mm, zintegrowanej z zastawką wydechową regulowaną ciśnieniem, zaopatrzoną w dren o długości 95 cm; układ kompatybilny z urządzeniem typu Resuscitaire. Op.=25 szt.

Op. 1

Pakiet nr 5 - Czujniki do saturacji dla noworodków – typu Nellcor

Szpital Miejski w Siemianowicach Śląskich Sp. z o.o., ul. 1-go Maja 9

41 – 100 Siemianowice Śląskie

1 Czujnik jednopacjentowy sterylny, nie zawierający lateksu, bez DEHP, samoprzylepny dla niemowląt od 3 kg do 20 kg w kształcie "L”, dł. Kabla min 90cm (bez wtyczki i plastra), posiadający w integralnym opakowaniu pojedynczy, prostokątny plaster do mocowania oraz sześć naklejek w kształcie kółek pokrytych klejem z obu stron ułatwiających aplikację czujnika i przedłużających żywotność, sensor w technologii OxiMAX - tożsamość z Oximax potwierdzona certyfikatem lub oświadczeniem oryginalnego wytwórcy technologii Oximax (certyfikat / oświadczenie dołączyć do oferty), kalibrowany cyfrowo i analogowo zapewniający dokładność (%SpO2) w zakresie 70- 100 % - 2 cyfry, w zakresie 60 % - 80 % – 3 cyfry – dokładność dla obu zakresów SPO2 potwierdzona w dokumentach rejestracyjnych lub w instrukcji obsługi zaoferowanych czujników – wymagane dołączenie do oferty). Prawidłowa identyfikacja czujnika przez pulsoksymetry z funkcją wyświetlania nazwy poprzez wyświetlenie nr katalogowego podłączonego czujnika zgodnego z nr katalogowym na opakowaniu czujnika. Potwierdzone w dokumentach rejestracyjnych lub instrukcji obsługi zaoferowanych czujników wskazanie do stosowania u pacjentów pobudzonych, w ruchu oraz z niską perfuzją - wymagane dołączenie potwierdzenia do oferty). Fotodetektor czujnika zabezpieczony miedzianą osłoną Faraday'a w celu redukcji interferencji elektromagnetycznych. Opakowanie 24 szt. Z minimum 6 sztukami sterylnych krążków klejonych służących do przeklejania czujnika w celu przedłużenia jego żywotności w jednym integralnym opakowaniu z czujnikiem. Wymagane dołączenie 1 szt. Próbki. op. 1

Pakiet nr 6 – Paski do glukometru dla dorosłych i paski dla noworodków i lancety do nakłuwaczy

Szpital Miejski w Siemianowicach Śląskich Sp. z o.o., ul. 1-go Maja 9

41 – 100 Siemianowice Śląskie

Poz. Nazwa sprzętu j.m. Zapotrzebowanie śr/rok

1 Paski zewnętrzne do glukometru.

Parametry glukometru

— skalibrowany do osocza, paski zawierające enzymy oxydazy glukozy

— prezentacja wyniku w mmol/l i zamiennie mg/dl

— temperatura przechowywania pasków – od 4 do 40^oC

— automatyczne kodowanie gleukometru

— brak auto kodu na wyświetlaczu

— kapilara zasysająca na szczycie paska testowego

— zakres hematokryt od 30do 55 %

— część paska testowego na zewnątrz z automatycznym wyrzutem po pomiarze

— zakres pomiaru ≤ 20 mg/l: ≤ 600 mg/l

— płyn kontrolny o 3 różnych zakresach (prawidłowy, niski i wysoki)

— płyn kontrolny ważny po otwarciu 6 miesięcy

— termin przydatności pasków testowych po otwarciu – min. 5 miesięcy

— bezpłatny płyn kontrolny w zestawie z glekometrem

— certyfikat z weryfikacji ISO 15197:2015

— instrukcje w języku polskim – glukometr i paski

— oferowane paski do glukometrów to wyrób medyczny refundowany

— możliwość użycia pasków testowych do 3 rodzajów glukometrów, które to zostały zgłoszone do Urzędu Rejestracji Produktów Medycznych lub zostało wysłane powiadomienie do URPM. Op. 500

2 Jednorazowe lancety do nakłuwacza (kompatybilne z dostarczonymi w formie użyczenia nakłuwaczami w zestawie z Glukometrem) – op. = 200 szt. Op. 20

3 Paski do oznaczania poziomu glukozy we krwi u noworodków – op. = 50 pasków. W formie użyczenia na czas trwania umowy – 2 glukometry. Op. 10

Pakiet nr 7 – Papiery do USG i KTG

Szpital Miejski w Siemianowicach Śląskich Sp. z o.o., ul. 1-go Maja 9

41 – 100 Siemianowice Śląskie

Poz. Nazwa sprzętu j.m. Zapotrzebowanie śr/rok

1 Papier Mitshubishi do USG – typ K61B - oryginał Rol. 200

2 Papier KTG - do aparatu Bistos 350 składanka Skł. 100

3 Papier do KTG HP Philips M1911A składanka 150x100x150 Skł. 300

Pakiet nr 8 - Naczynia plastikowe jednorazowego użytku do posiłków gorących

Szpital Miejski w Siemianowicach Śląskich Sp. z o.o., ul. 1-go Maja 9

41 – 100 Siemianowice Śląskie

Poz. Nazwa sprzętu j.m. Zapotrzebowanie śr/rok

Naczynia plastikowe jednorazowego użytku do posiłków gorących

1 Talerz płaski Ø 23 cm ± 2cm szt. 35 000

2 Flaczarka poj. 500 ml szt. 50 000

3 Łyżki jednorazowe duże szt. 7 000

4 Widelce jednorazowe szt. 7 000

5 Nóż jednorazowy szt. 3 000

6 Talerz papierowy prostokątny 17cm x 24 cm szt. 50 000

Pakiet nr 9 - Jednorazowy, foliowy, ochraniacz na obuwie

Szpital Miejski w Siemianowicach Śląskich Sp. z o.o., ul. 1-go Maja 9

41 – 100 Siemianowice Śląskie

Poz. Nazwa sprzętu j.m. Zapotrzebowanie śr/rok

1 Jednorazowy, foliowy lub włóknina, ochraniacz na obuwie, wysoki z gumką szt. 3000

2 Podkład jednorazowy o rozmiarze 210x160 cm, wykonany z trójwarstwowej włókniny polipropylenowej o gram 35g/m2, kolor niebieski, opakowanie A20, każdy podkład indywidualnie składany. szt. 400

Pakiet nr 10 - Polipropylenowa siatka płaska